Nuevos tratamientos para alopecia areata grave en España: Baricitinib y Ritlecitinib

¿Qué es la alopecia areata grave y a quién afecta?

La alopecia areata (AA) es una enfermedad autoinmune que causa caída del cabello al atacar los folículos pilosos. En sus formas más graves (cuando se pierde gran parte del cuero cabelludo o éste tiene cuadros resistentes a tratamientos tradicionales), el impacto físico, psicológico y social es fuerte. Afortunadamente, España cuenta ahora con aprobaciones recientes de medicamentos orales que han demostrado eficacia en ensayos clínicos: baricitinib y ritlecitinib. Ambos actúan modulando la respuesta inmune, permitiendo la regeneración del folículo piloso en un porcentaje significativo de pacientes.

Este artículo te ofrece una explicación detallada, con los últimos avances, para que puedas entender lo que ofrecen estos tratamientos, sus efectos, limitaciones y lo que se sabe hasta ahora.

¿Quién puede beneficiarse de estos medicamentos?

• Adultos con alopecia areata grave (por ejemplo, caída de cabello ≥ 50 % del cuero cabelludo) que no han respondido adecuadamente a tratamientos locales o sistémicos de uso convencional.

• Adolescentes mayores de 12 años en el caso de Ritlecitinib, ya que su aprobación incluye este grupo etario.

• Pacientes bajo seguimiento dermatológico y con valoración individual del riesgo-beneficio.

Baricitinib (Olumiant®): eficacia, seguridad y acceso en España

Mecanismo de acción: Baricitinib es un inhibidor de las enzimas JAK1 y JAK2 que bloquea señalización de citocinas responsables de la reacción inmunitaria que provoca la alopecia areata. Al disminuir esta respuesta exagerada, permite que los folículos en reposo regresen a su fase de crecimiento.

Aprobación y acceso en España

• En 2023, la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) emitió el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT-185) para Baricitinib en alopecia areata grave, reconociendo su eficacia comparada con placebo. AEMPS

• También fue incluido en la financiación pública del Sistema Nacional de Salud en adultos. Farmacosalud+1

Eficacia

• Ensayos clínicos fase 3 conocidos como BRAVE-AA1 y BRAVE-AA2 mostraron que Baricitinib 4 mg/día consiguió tasas significativamente mayores de respuesta (medida como SALT ≤ 20, es decir recuperación de al menos el 80 % del cabello) frente a placebo en semana 36. Farmacosalud+3Lilly Medical+3AEMPS+3

• La eficacia es mayor cuanto más reciente sea el episodio de pérdida de cabello; pacientes con AA de menor duración tienden a responder mejor. Lilly Medical+1

Seguridad y efectos adversos

• Los efectos secundarios más comunes incluyen infecciones leves a moderadas, cambios en los niveles de lípidos, y elevaciones de enzimas hepáticas o CPK. AEMPS+2CIMA AEMPS+2

• Baricitinib está contraindicado durante el embarazo, y se recomienda anticoncepción si la paciente está en edad fértil. CIMA AEMPS

• Es importante realizar analíticas basales (perfil hepático, renal, lípidos, hemograma) y seguimientos periódicos.

Ritlecitinib (Litfulo®): el primer tratamiento para adultos y adolescentes

Mecanismo de acción Ritlecitinib inhibe selectivamente JAK3 y la familia TEC de tirosina quinasas, lo que impacta en células del sistema inmunitario involucradas en la alopecia areata, como células T y B. GPnotebook+2Pfizer España+2

Aprobación y acceso

• En septiembre de 2023, la Comisión Europea autorizó Litfulo® (ritlecitinib) para uso en adolescentes de ≥ 12 años y adultos con AA grave. Pfizer España+2Pfizer España+2

• En España se elaboró el IPT-264 de la AEMPS para ritlecitinib, que analiza su eficacia, seguridad y utilidad comparada frente a baricitinib. AEMPS

Eficacia

• En el ensayo clínico principal ALLEGRO (fase 2b/3), pacientes tratados con ritlecitinib 50 mg diario tuvieron mejoras importantes en cobertura capilar tras 24 semanas. Un 13,4 % alcanzó una cobertura de ≥ 90 % (SALT ≤ 10), frente a ~1,5 % con placebo. Pfizer España+1

• La recuperación también incluyó cejas y pestañas en muchos casos. AEMPS

Seguridad

• En los datos recogidos hasta ahora, los efectos adversos más comunes son leves o moderados: nasofaringitis, cefaleas, infecciones respiratorias superiores. GPnotebook+1

• Se requiere seguimiento clínico para detectar riesgos poco frecuentes, como infecciones graves, reactivación de latencias virales u otros eventos relacionados con inmunosupresión.

Comparativa rápida entre Baricitinib y Ritlecitinib

Característica	Baricitinib	Ritlecitinib
Edad mínima	Adultos (≥ 18 años)	Adultos + adolescentes ≥ 12 años
Eficacia (SALT ≤ 20 en semana 36 / 24)	Alta, especialmente con 4 mg/día; recuperación visible en muchos pacientes alrededor de semana 36. Lilly Medical+1	Buenas tasas ya desde semana 24, con porcentaje notable alcanzando SALT ≤ 10 (≥ 90 % cobertura) en algunos pacientes. Pfizer España+1
Tiempo de respuesta inicial	~12-24 semanas para ver mejoras, más evidentes hacia semana 36	Mejora visible ya a las 24 semanas en muchos casos
Seguridad general	Adecuada si hay seguimiento: riesgo de infecciones, efectos metabólicos; contraindicado en embarazo CIMA AEMPS+1	Buen perfil tolerable en ensayos; riesgos leves-moderados; se necesita vigilancia clínico-dermatológica

¿Qué esperar del tratamiento y cuánto tarda en hacer efecto?

• Empieza con expectativas realistas: no todos los pacientes alcanzan pérdida total de visibilidad de AA, pero muchos logran mejorías sustanciales en cobertura capilar.

• Es posible que se necesite tratamiento continuado para mantener los resultados, ya que la interrupción puede llevar a recaídas. AEMPS+1

• El período de mayor visibilidad de cambio suele ocurrir al cabo de 3-6 meses, con respuestas óptimas entre 6-9 meses en Baricitinib y entre 24 semanas en muchos pacientes con Ritlecitinib.

Riesgos, contraindicaciones y seguimiento médico necesario

• Prevención de infecciones: inmunosupresión moderada tiene riesgo aumentado de infecciones comunes; vigila síntomas respiratorios, virales.

• Embarazo/lactancia: Baricitinib está contraindicado; en Ritlecitinib los datos son más recientes, y se debe consultar si deseas planificar embarazo.

• Historia médica: enfermedades cardiovasculares, trombosis, neoplasias previas, factores de riesgo múltiples deben considerarse.

• Control de laboratorio: hemograma, función renal/hepática, perfil lipídico, pruebas virales si aplica.

Conclusión: un nuevo horizonte para pacientes con alopecia areata

Los tratamientos con Baricitinib y Ritlecitinib representan un avance importante en el manejo de la alopecia areata grave en España, especialmente para quienes no han respondido a tratamientos tradicionales. Ofrecen opciones reales de recuperación de cabello, mejoras estéticas y de calidad de vida, aunque requieren seguimiento médico cuidadoso y expectativas realistas.

Si estás considerando iniciar uno de estos tratamientos, lo ideal es:

1. Consultar con un dermatólogo especializado en alopecia.

2. Revisar tu historial, comorbilidades y posibles riesgos.

3. Informarte bien sobre dosis, duración esperada, efectos secundarios y costes/fondos de financiación (seguro o SNS).

✨ Nota importante: En Chiara Cabello tienda de pelucas oncológicas no somos médicos. Nuestro objetivo es ofrecerte información actualizada y comprensible que pueda resultarte útil en tu camino con la alopecia areata. Sin embargo, cada caso es único. Por eso, ante cualquier duda o decisión sobre tu tratamiento, te recomendamos siempre acudir a un dermatólogo o especialista médico que pueda valorar tu situación de manera personalizada.

Referencias principales

• AEMPS. Informe de Posicionamiento Terapéutico de Baricitinib (Olumiant®) en Alopecia Areata Grave (IPT-185). AEMPS

• AEMPS. Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ritlecitinib (Litfulo®) en Alopecia Areata Grave (IPT-264). AEMPS

• Pfizer España. Comisión Europea aprueba Litfulo® para adolescentes y adultos con alopecia areata grave. Pfizer España

• Lilly. Datos de eficacia de Olumiant® según duración del episodio de AA. Lilly Medical

• Gaceta Médica. Ritlecitinib, para alopecia areata grave, aprobado como primer tratamiento que inhibe la JAK-3.